最終確認日：2025年08月14日

中外製薬株式会社Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

募集内容

業務内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

職種の魅力：
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

職種の魅力：
・様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる
・同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

変更の範囲：有
会社の定める業務

必要な経験

求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

学歴

大学　大学院

雇用形態

正社員
試用期間：有/3ヶ月
備考：試用期間中の待遇差なし

勤務地

勤務地１：東京都
変更の範囲：有
会社の定める勤務地
受動喫煙対策：確認中

想定年収

600～1000万円

勤務時間

～ （実働：7時間45分） フレックス有
休憩時間：確認中
平均残業時間：20時間/月

休日・休暇

年間休日 124日
年末年始 夏季 慶弔 特別 産休 育児
年末年始6日　フレックス休日（年間4日/入社月により按分）ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇 有給休暇：入社半年経過時点18日　最高付与日数23日　有給は入社時に付与（入社月により按分）

手当・福利厚生

社宅 定期健康診断
在宅勤務（全従業員利用可）　副業OK（一部従業員利用可）　出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可）託児所あり（全従業員利用可）育児短時間勤務、認可外保育所補助、事業所内保育所（日本橋）、ベビーシッター利用補助　■資格取得支援制度：資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）

保険

健康 厚生年金 雇用 労災

応募までの流れ