医師・薬剤師・検査技師の転職・求人情報
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株式会社ディーエイチシー品質保証
株式会社ディーエイチシー薬制薬事
- 業務内容
- DHC では医薬品の製造販売業者として、製品の開発、維持・管理、それに伴う製造販売承認書の管理を行っています。品質保証部門にて医薬品の製造販売承認を取得して製品化するための、国や都道府県への申請を行い、所属する医薬品部門にて申請後の業務（情報収集と製造販売承認書の更新、維持、管理）を担当しています。
製造販売承認は取得後も新しい情報に基づいて随時更新していくことが必要で、法律や日本薬局方も年月を経て変わっていくため、それを反映させた運用が求められます。
※商品一例
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- 必要な経験
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・承認申請書の作成に使用するＦＤ申請ソフトの使用経験は必須。
・申請用資料の作成にはオフィスを使用するため標準的な PC スキルは必要で、業務が期限付きであることが多いので計画的に消化する能力が必要。
・品質保証業務と歩調を合わせる場面などもあるため、周囲との情報交換も重要な業務。
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- 勤務地
- 東京都
- 想定年収
- 380～540万円
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