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公開求人8件中 1-8件表示
【未経験】治験コーディネーター（CRC） シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
- 正社員採用
- 土日祝休み
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 月残業20時間以内
- 休日120日以上
| 想定年収 | 450 ～ 500万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
【CRCとは】：治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。
【業務内容】：・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など
【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【会社概要】：これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、同社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。
ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。同社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。
【業務内容】：・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など
【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【会社概要】：これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、同社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。
ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。同社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。
【CRCとは】
治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。
【業務内容】
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。
【業務内容】
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
【未経験】治験事務局担当者（SMA） シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
- 正社員採用
- 土日祝休み
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 月残業20時間以内
- 休日120日以上
| 想定年収 | 450 ～ 500万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
【SMAとは】：製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【業務内容】：●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
【勤務体系】：営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。
※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方】 ：●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日
【業務内容】：●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
【勤務体系】：営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。
※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方】 ：●平均残業時間（2022年度） 21.3時間 ●平均有給取得日数（2022年度） 12日
【SMAとは】
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 中外製薬株式会社
- 正社員採用
- 社宅・住宅補助
- 土日祝休み
- 上場企業
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 月残業20時間以内
- 休日120日以上
| 想定年収 | 600 ～ 1000万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。
中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。
中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
IHC-53_医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）担当 株式会社インテージヘルスケア
- 正社員採用
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 月残業20時間以内
- 休日120日以上
| 想定年収 | 432 ～ 767万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
◆業務内容や期待役割
（1） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する
医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および
学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還
シナリオの作成・提案などを行います
（1） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する
医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および
学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還
シナリオの作成・提案などを行います
◆業務内容や期待役割
（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案：
医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2）文献調査の実施：
対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3）アウトカムリサーチの企画提案・実施：
患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4）保険償還および資金調達の状況の把握：
（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案：
医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2）文献調査の実施：
対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3）アウトカムリサーチの企画提案・実施：
患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4）保険償還および資金調達の状況の把握：
2301a.研究開発／R&D担当 社名非公開
- 正社員採用
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 学歴不問
- 上場企業
- 産休・育休あり
- フレックス
- 休日120日以上
| 想定年収 | 500 ～ 1000万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。
研究開発およびエビデンス取得におけるPdMと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。
■具体的な業務内容
- 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
- 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
- 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験）
- 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント
研究開発およびエビデンス取得におけるPdMと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。
■具体的な業務内容
- 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
- 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
- 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験）
- 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント
TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。
研究開発およびエビデンス取得におけるPdMと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。
■具体的な業務内容
・新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
・新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
・各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験）
研究開発およびエビデンス取得におけるPdMと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。
■具体的な業務内容
・新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
・新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
・各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験）
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医療機器開発 - プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 社名非公開
- 正社員採用
- 社宅・住宅補助
- 土日祝休み
- 学歴不問
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 休日120日以上
| 想定年収 | 500 ～ 1000万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
JM11_バイオ医薬品原薬のCMC業務 社名非公開
- 正社員採用
- 社宅・住宅補助
- 土日祝休み
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 休日120日以上
| 想定年収 | 500 ～ 1300万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)
【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)
【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。
当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
GL03_医療機器開発 - 体外診断分野の検査薬開発 社名非公開
- 正社員採用
- 社宅・住宅補助
- 土日祝休み
- 産休・育休あり
- フレックス
- 賞与あり
- 休日120日以上
| 想定年収 | 500 ～ 1000万円 |
|---|---|
| 勤務地 |
|
業務内容
メディカルシステム開発センターでは各種医療機器に加え、血液などの検体検査に用いられる体外診断用の検査機器および検査薬の開発を行っています。
これら製品はヒトおよび動物医療向けラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。
この体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。
【担当職務分野】
体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。
1. 臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む）
2. 臨床検査薬の臨床評価
これら製品はヒトおよび動物医療向けラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。
この体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。
【担当職務分野】
体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。
1. 臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む）
2. 臨床検査薬の臨床評価
メディカルシステム開発センターでは各種医療機器に加え、血液などの検体検査に用いられる体外診断用の検査機器および検査薬の開発を行っています。
これら製品はヒトおよび動物医療向けラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。
この体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。
【担当職務分野】
体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。
1. 臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む）
2. 臨床検査薬の臨床評価
これら製品はヒトおよび動物医療向けラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。
この体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。
【担当職務分野】
体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。
1. 臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む）
2. 臨床検査薬の臨床評価
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