最終確認日:2024年11月11日

社名非公開Mebix特定臨床研究コンサルタント

募集内容

業務内容

■ミッション:2018年に施行された臨床研究法への対応として、メビックスでは専門コンサルタントチームとして
「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。
メビックスが受託する特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、チームを統括して、研究推進を担当したり、研究医師・医療機関・製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したり、その専門性を発揮して少数精鋭で幅広く活躍しています。

■担当業務:下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。
・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進
・特定臨床研究のプロトコル改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)との調整
・社内教育

変更の範囲:有
会社の定める業務
必要な経験
・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の支援経験1年以上
※研究をリードする役割を担っていた方
もしくは
・上記において臨床研究のCRA経験3年以上

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■求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・マネジメント・メンバーの成長への興味
・達成志向
・医学知識(基礎レベル。循環器、精神科、腎臓領域であればなお可)
・GCPに関する知識
・PCスキル(Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル)
・関連法規、指針等の強い遵守精神
学歴
大学 大学院
雇用形態
正社員
試用期間:有/6ヶ月
備考:※試採用期間中の条件に変更なし
勤務地
勤務地1:東京都
勤務地2:大阪府
変更の範囲:有
会社の定める勤務地
受動喫煙対策:確認中
想定年収
500~700万円
勤務時間
9:00 ~ 17:30(実働:7時間30分) フレックス有
休憩時間:確認中
平均残業時間:20時間/月
休日・休暇
年間休日 125日
年末年始 夏季 慶弔 特別 産休 育児
完全週休二日制(土・日)、祝日 年次有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、育児、介護休業制度
手当・福利厚生
住宅補助【 社宅 】 定期健康診断
借り上げ社宅制度 借り上げ社宅制度有、社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災)、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニュー有り、 確定拠出年金制度:あり、時短制度活用中社員:あり、育休復帰率100%、社内表彰・報奨金制度:あり、在宅勤務制度:あり
保険
健康 厚生年金 雇用 労災

応募までの流れ

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