女性歓迎！JM11_バイオ医薬品原薬のCMC業務｜東京都/基礎/応用研究・開発/精密/計測機器（メーカー）の求人・転職情報

お問い合わせ番号：559839　最終確認日：2025年09月09日

JM11_バイオ医薬品原薬のCMC業務

社名非公開

お問い合わせ番号：559839　最終確認日：2025年09月09日

勤務条件
求人情報
応募の流れ

勤務条件

雇用形態	正社員試用期間：有/3ヶ月
給与	[想定年収] 500 ～ 1300 万円
勤務地	[勤務地1] 東京都 [勤務地2] 富山県 [変更の範囲] 有就業場所の変更の範囲：「本社及び全国の拠点」 [受動喫煙対策]敷地内全面禁煙
勤務時間	[勤務時間] 9:00 ～ 17:00（実働：7時間55分）フレックス有休憩時間：60分 [平均残業時間] 確認中
休日・休暇	年間休日 125日年末年始夏季慶弔特別産休育児年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(半日取得可能)、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職　など
手当・福利厚生	社宅・独身寮退職金財形貯蓄制度世帯手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、帰宅交通費　他適格退職年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会など。社宅、独身寮、保養所(山中湖、菅平、熱海、三浦　ほか)など完備、契約ホテル・レジャー施設・スポーツ施設など多数
保険	健康厚生年金雇用労災

求人情報

業務内容	当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務　・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【募集背景】当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。【仕事の魅力】今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【募集背景】当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。【仕事の魅力】今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。変更の範囲：有従事すべき業務の変更の範囲：「当社業務全般」
必要な経験	・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方【求める人物像】・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方	・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方【求める人物像】・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方
学歴	大学　大学院

業務内容

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務　・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)
【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。
事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。
【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニー「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)

【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。
事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。

【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。

変更の範囲：有
従事すべき業務の変更の範囲：「当社業務全般」

必要な経験

・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方

【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方

学歴

大学　大学院